關于育發(fā)等五類特殊用途化妝品過渡期處理細則的公告
根據國家藥品監(jiān)督管理局《關于貫徹實施〈化妝品監(jiān)督管理條例〉有關事項的公告》(2020年第144號)中關于育發(fā)等五類特殊用途化妝品過渡期管理的規(guī)定,中國食品藥品檢定研究院(以下稱“中檢院”)對育發(fā)、脫毛、美乳、健美和除臭五類特殊用途化妝品根據不同情形進行如下處理:

一、脫毛、美乳、健美和除臭四類產品
化妝品行政許可管理系統(tǒng)中已受理尚未作出行政許可決定的脫毛、美乳、健美和除臭四類產品共170件(具體信息見附表1),申請人應于2021年3月31日前采取以下兩種方式辦理申報資料原件的退回手續(xù):
(一)憑受理通知書(加蓋國家藥品監(jiān)督管理局行政許可受理專用章的原件)、委托書(加蓋申請人公章)和經辦人身份證復印件到國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳(以下簡稱受理大廳)現場領取申報資料原件;
(二)郵寄受理通知書(加蓋國家藥品監(jiān)督管理局行政許可受理專用章的原件)和回郵聲明(加蓋申請人公章)到受理大廳后,由中檢院按照回郵聲明中的地址和聯(lián)系人將申報資料原件退回。
未在規(guī)定時限內領取的申報資料原件將由中檢院統(tǒng)一辦理資料歸檔并移交國家藥品監(jiān)督管理局。
二、育發(fā)類產品
化妝品行政許可管理系統(tǒng)中已受理尚未作出行政許可決定的育發(fā)類產品(具體信息見附表2)共133件,中檢院將發(fā)出“請確認產品類別,如屬于防脫發(fā)化妝品的,請根據現行法規(guī)調整并補充相關資料”的審評意見,申請人采取以下兩種方式辦理:
(一)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》確認屬于防脫發(fā)化妝品的,申請人應根據現行法規(guī)調整并補充相關資料,該行政許可申請將按照程序繼續(xù)審評審批。
(二)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》確認屬于化妝品但不屬于防脫發(fā)化妝品的,后續(xù)可由申請人辦理普通化妝品備案。備案時,原行政許可申報資料中的產品檢驗報告、安全性評估資料以及相關證明性文件等可作為備案資料提交,由于相關資料原件已隨原行政許可申請?zhí)峤粺o法獲取,可提供復印件并加蓋申請人的公章,同時提交相關情況說明。
自中檢院發(fā)出“請確認產品類別,如屬于防脫發(fā)化妝品的,請根據現行法規(guī)調整并補充相關資料”審評意見未在規(guī)定時限內提交補充資料的,按照逾期未提交補充資料不批準處理,由中檢院統(tǒng)一辦理資料歸檔并移交國家藥品監(jiān)督管理局。
三、育發(fā)等五類產品批件補發(fā)、糾錯和變更
申請人申請育發(fā)、脫毛、美乳、健美和除臭五類特殊用途化妝品批件補發(fā)、糾錯和變更(僅限變更生產企業(yè)或實際生產企業(yè)名稱、生產企業(yè)地址、實際生產企業(yè)地址描述(實際生產企業(yè)地址未變)或境內責任人)的,其行政許可申請將按照程序繼續(xù)受理和審評審批,其他許可事項不予受理。
特此公告。
附表1:脫毛、美乳、健美和除臭四類特殊用途化妝品(170件)一覽表
附表2:育發(fā)類特殊用途化妝品(133件)一覽表
中國食品藥品檢定研究院
2021年1月28日